FDA keurt de behandeling goed om de nierfunctie te verbeteren bij volwassenen met het hepatorenal -syndroom

FDA heeft terlipressine -injectie goedgekeurd om de nierfunctie te verbeteren bij volwassenen met het hepatorenaalsyndroom (HRS) met een snelle vermindering van de nierfunctie. Terlipressin is de eerste door de FDA goedgekeurde medicatie voor deze aandoening.

Ziekte of toestand

HRS wordt gekenmerkt door Een progressieve verslechtering van de nierfunctie bij mensen met Geavanceerde leverziekte. Dit komt het meest voor bij mensen met geavanceerde cirrose (lever littekens) en ascites, een abnormale opbouw van vloeistof in de buik die vaak gerelateerd is aan leverziekte. De prognose is erg slecht, vooral als de leverziekte van patiënten niet wordt behandeld met levertransplantatie. Stijgende niveaus van serumcreatinine (een afvalproduct in het bloed) bij patiënten met HRS kunnen duiden op verergerende nierfunctie.

Effectiviteit

De effectiviteit van terlipressine werd beoordeeld in een dubbelblinde studie. Deelnemers met HRS met een snelle vermindering van de nierfunctie werden willekeurig toegewezen om terlipressine (199 deelnemers) of een placebo (101 deelnemers) te ontvangen. Deelnemers ontvingen ofwel 0,85 mg terlipressine of een placebo om de zes uur als een injectie in de ader gedurende maximaal 14 dagen. De dosis werd aangepast op basis van veranderingen in de nierfunctie.

Het primaire effectiviteitsresultaat was het percentage patiënten met verbetering van de nierfunctie, gedefinieerd door twee opeenvolgende dagen van serumcreatininegehalte van 1,5 mg/dl of minder, verkregen ten minste twee uur uit elkaar, op dag 14 of de laatste dag van de deelnemer in de studie . Negenentwintig procent van de deelnemers aan de terlipressinegroep had verbetering van de nierfunctie vergeleken met 16 procent van de deelnemers in de placebogroep.

Mensen met serumcreatininegehalte van 5 mg/dl of hoger mogen terlipressine niet nemen omdat het onwaarschijnlijk is dat ze profiteren van de behandeling.

Veiligheidsinformatie

Terlipressine verhoogt het risico op ernstige of dodelijke ademhalings (ademhaling) falen. Patiënten met lage zuurstof in hun bloed mogen de medicatie niet starten. Tijdens de behandeling moeten patiënten worden gevolgd op ademhalingsproblemen met een pulsoximeter - een gereedschap dat zuurstofniveaus in het bloed meet.

Bijwerkingen van terlipressine kunnen voorkomen dat patiënten een levertransplantatie krijgen. Terlipressine kan ischemische gebeurtenissen veroorzaken (die optreden wanneer bloed bepaalde delen van het lichaam niet bereikt) die mogelijk worden gepauzeerd of gestopt met de behandeling; Het medicijn kan ook foetale schade veroorzaken bij gebruik tijdens de zwangerschap.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn buikpijn, misselijkheid, diarree, ademhalingsfalen en dyspneu (ademhalingsmoeilijkheden).

Ons product

Terlipressine voor injectie 1 mg

Grand Life Sciences (Liaoning) Co., Ltd. biedt medicijnen in verschillende therapeutische gebieden, waaronder hemostase, anesthesie, analgesie, wondbeheer en voedingssupplementen.

Neem gerust contact met ons op voor meer informatie.